ゼロから学ぶ医薬品品質統計
福田晃久・著
【目次】
第0章 統計の基礎
第1章 統計を用いた品質管理の手法
第2章 分析法バリデーションにおける統計
第3章 安定性試験への応用
第4章 プロセスバリデーションと品質の年次照査における統計
第5章 ロットの合否判定における統計
第6章 実験計画法
第1章 統計を用いた品質管理の手法
第2章 分析法バリデーションにおける統計
第3章 安定性試験への応用
第4章 プロセスバリデーションと品質の年次照査における統計
第5章 ロットの合否判定における統計
第6章 実験計画法
【記事】
小難しい話ではなく、“ゼロ”から品質統計を学びませんか？
医薬品の品質管理において求められる統計知識について、基礎から実践までをやさしく学ぶための1冊です。品質管理における統計の基本的考え方やルールを”ゼロ”から解説したうえで、分析法バリデーション、プロセスバリデーション、サンプリング、ロットの合否判定など、医薬品特有の留意点をていねいに説明した、他にはない実践書になります。
医薬品の品質管理において求められる統計知識について、基礎から実践までをやさしく学ぶための1冊です。品質管理における統計の基本的考え方やルールを”ゼロ”から解説したうえで、分析法バリデーション、プロセスバリデーション、サンプリング、ロットの合否判定など、医薬品特有の留意点をていねいに説明した、他にはない実践書になります。