特集　臨床試験と観察研究の新機軸
　
■ 巻頭グラビア
長期的認知機能変化の予測結果を活用したアルツハイマー病新規臨床試験デザインの開発

■ 特集
－特集に寄せて－
総論　臨床研究方法論の新時代

１. シームレス第II/III相デザイン
２. 抗悪性腫瘍薬の用量探索試験のためのBayes流最適区間デザイン
３. 感染症領域の医薬品開発で用いられるプラットフォーム型臨床試験
４. 小児臨床試験のベイズ流解析
５. リアルワールドデータを用いた臨床研究のデザイン
６. 観察研究における標的臨床試験の模倣

■ Information from Industry
・Cyber Oncologyにおける大規模言語モデルLLMの活用

■ 研究者の最新動向
・難病・希少疾患の創薬情報データベース：DDrare
・患者や介護者の語り文脈からの潜在ニーズ予測とその可視化
・Risk Based Monitoringによる医療安全管理ツールの開発に向けた基礎研究
・個々の患者の治療効果を推定するための統計モデル
・伴侶動物の革新的がん治療法開発のための次世代重粒子線増感がん治療薬の開発に向けた基礎研究
・コホート・生体試料プラットフォーム支援活動―あなたの発見をヒト試料で確かめませんか―
・抗がん剤の検証試験におけるサロゲートエンドポイント
・医療安全の新機軸：医療従事者の経験・情報不足を補うAugmented Reality(AR)グラスシステム