製薬医学入門 - くすりの価値最大化をめざして -
内田一郎・芹生 卓・編
【目次】
第1章 製薬医学とは何か？
第2章 医薬品の創薬プロセス
第3章 医薬品の開発計画
第4章 臨床試験のデザインと統計解析
第5章 治験の実際
第6章 薬事
第7章 ファーマコビジランス（PV）の概要
第8章 ファーマコビジランス（PV）の実際
第9章 メディカルアフェアーズ（MA）①：MA部門について
第10章 メディカルアフェアーズ（MA）②：メディカルサイエンスリエゾン
第11章 薬価と医療経済
第2章 医薬品の創薬プロセス
第3章 医薬品の開発計画
第4章 臨床試験のデザインと統計解析
第5章 治験の実際
第6章 薬事
第7章 ファーマコビジランス（PV）の概要
第8章 ファーマコビジランス（PV）の実際
第9章 メディカルアフェアーズ（MA）①：MA部門について
第10章 メディカルアフェアーズ（MA）②：メディカルサイエンスリエゾン
第11章 薬価と医療経済
【記事】
日本における医薬品開発の創薬から市販後、ライフサイクルマネジメントまでを網羅的に解説した書。 創薬、安全性監視、関連法規の３部構成で、創薬については、治験や市販後調査について解説し、安全性監視についてはファーマコビジランスの解説およびそれを担うメディカルアフェアーズの役割と、求められるコンピテンシーについて詳述。関連法規では法整備や規制が推し進められてきた経緯や、製薬業界で働くうえで理解すべき法律および製薬協コードなどについて解説。製薬に携わる医療従事者必読の一冊。