図解で学ぶGMPのこつ 第3版 １つ上のGMPをめざして
榊?原敏之・著
【目次】
第1章 GMPの今を知る
第2章 １つ上の文書を目指す
第3章 １つ上の管理をする
第4章 GMP事項のレベルアップ
第2章 １つ上の文書を目指す
第3章 １つ上の管理をする
第4章 GMP事項のレベルアップ
【記事】
●2021年の改正GMP省令の内容を含めて最新のGMPを解説
●「GMP品質の向上」のこつがわかる！レベルアップのための虎の巻！
「3年前のGMP知識では医薬品の製造をおこなえない」と言えるほどGMPは変化しています。また、GMPは、どの項目が必要で、どのように解釈し、実行していくかを自分たちで考え、「自主基準」で実行しなければなりません。つまり、適した逸脱処理手順を確立する必要があり、「今のGMP」を感じ、各項目の「こつ」を知った上で自社のGMPを磨く必要があります。
本書は、GMPを実施する上で必要な基礎項目をわかりやすく解説し、「GMP品質の向上」のこつがわかる、GMPのレベルアップのための虎の巻ともいえる1冊です。
●「GMP品質の向上」のこつがわかる！レベルアップのための虎の巻！
「3年前のGMP知識では医薬品の製造をおこなえない」と言えるほどGMPは変化しています。また、GMPは、どの項目が必要で、どのように解釈し、実行していくかを自分たちで考え、「自主基準」で実行しなければなりません。つまり、適した逸脱処理手順を確立する必要があり、「今のGMP」を感じ、各項目の「こつ」を知った上で自社のGMPを磨く必要があります。
本書は、GMPを実施する上で必要な基礎項目をわかりやすく解説し、「GMP品質の向上」のこつがわかる、GMPのレベルアップのための虎の巻ともいえる1冊です。