医薬品の臨床試験における倫理
大塚一正・著
【目次】
第I部 総論 臨床試験と倫理
第II部 事例編
第III部 臨床試験計画における倫理上の工夫
第IV部 関連情報
資料 医療記録に使用される略語
第II部 事例編
第III部 臨床試験計画における倫理上の工夫
第IV部 関連情報
資料 医療記録に使用される略語
【記事】
新薬開発にあたって、製薬企業の開発担当者に求められる医薬品臨床試験に関する薬学倫理とは？――最先端医療になるほど、法的枠組、国際的ガイドライン、知的財産権などが複雑に絡み合ってくる薬学倫理について、筆者の長年にわたる大手製薬メーカーでの貴重な研修内容をベースに懇切丁寧に解説。本邦初の待望された書。巻末には医療記録に役立つ略語集を収録。