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『再生医療等製品の無菌製造法に関する指針』のポイントと解説

紀ノ岡正博・櫻井信豪・佐々木次雄・池松靖人・水谷学・編

出版社

じほう

発行日

2020/10/26

判型

B5

ページ数

232

ISBN

978-4-8407-5320-3

カテゴリ
本体価格 9,500円
(税込価格 10,450円)

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【目次】
第1章 序論

第2章 適用範囲

第3章 用語の定義又は説明

第4章 要求事項

第5章 製品の作業所

第6章 製造設備及びユーティリティ

第7章 作業所の衛生管理

第8章 職員

第9章 更衣

第10章 原料等及び工程資材の管理

第11章 無菌操作要件

第12章 無菌操作工程の適格性評価

第13章 微生物学的私見

第14章 微生物迅速試験法

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