やさしい医薬品医療機器等法 医薬品・医薬部外品・化粧品編 第2版
レギュラトリーサイエンス学会・(編)
【目次】
プロローグ 医薬品医療機器等法(旧名:薬事法)の変遷
第1部 医薬品
第2部 医薬部外品
第3部 化粧品
第1部 医薬品
第2部 医薬部外品
第3部 化粧品
【記事】
"令和元年12月、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(以下、「医薬品医療機器等法」)が改正されました。医薬品等に関する改正のポイントは、(1)医薬品等へのアクセスの迅速化、(2)安全対策の充実、(3)国際的な整合性のある品質管理手法の導入、(4)薬剤師・薬局の在り方の見直し、(5)信頼確保のための法令遵守体制の整備、(6)医薬品等行政評価・監視委員会の設置です。
本書は、医薬品、医薬部外品、化粧品に関する医薬品医療機器等法について本改正を踏まえ解説しています。"
本書は、医薬品、医薬部外品、化粧品に関する医薬品医療機器等法について本改正を踏まえ解説しています。"