やさしい医薬品医療機器等法 医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品編 第2版
レギュラトリーサイエンス学会・編
【目次】
第1部 医療機器・体外診断用医薬品
第2部 再生医療等製品
資料編
第2部 再生医療等製品
資料編
【記事】
医薬品医療機器等法をやさしく学べる1冊!令和元年12月の改正を踏まえ解説!
本書は、医療機器の承認・許可に係る規定の解説および、再生医療等製品の品質、有効性、安全性を確保するために定められた規制の内容を本改正を踏まえ解説しています。
本書は、医療機器の承認・許可に係る規定の解説および、再生医療等製品の品質、有効性、安全性を確保するために定められた規制の内容を本改正を踏まえ解説しています。