現場で使える臨床研究法
藤原康弘・編
【目次】
第1章 臨床研究法の概要と対象
第2章 特定臨床研究実施の手順と体制
第3章 認定臨床研究審査委員会の審査と厚生労働大臣への報告
第4章 研究資金と罰則
第5章 臨床研究法をめぐるトピックス
第2章 特定臨床研究実施の手順と体制
第3章 認定臨床研究審査委員会の審査と厚生労働大臣への報告
第4章 研究資金と罰則
第5章 臨床研究法をめぐるトピックス
【記事】
2018年4月施行の「臨床研究法」について,法の対象の解釈,医療機器研究に及ぼす影響,企業との研究資金提供を巡る契約や利益相反管理のポイント,認定臨床研究審査委員会の運営,jRCTへの対応,罰則規定の詳細など,現場の研究者の立場に立って,具体的に何をどうすればよいのか,実務上のポイントをわかりやすく解説した.