図解で学ぶ化粧品GMP 第3版
榊原敏之・庄司和壽・松村行栄・美濃屋雅宏・著
【目次】
第1章 化粧品GMPとは
第2章 構造設備
第3章 機器
第4章 製造管理
第5章 バリデーションと適格性評価
第6章 原料および包装材料の取り扱い
第7章 製品の管理
第8章 品質保証(QC)-1
第9章 品質管理(QC)-2
第10章 品質管理(QA)
第11章 文書、手順書、ラベル
第12章 変更と変更管理
第13章 逸脱、規格外
第14章 従業員、教育訓練、安全衛生
第15章 委受託製造
第16章 監査
第17章 苦情、回収、措置
第18章 コンピュータとセキュリティ
第19章 リスクマネジメント入門
第20章 マネジメントレビュー
第2章 構造設備
第3章 機器
第4章 製造管理
第5章 バリデーションと適格性評価
第6章 原料および包装材料の取り扱い
第7章 製品の管理
第8章 品質保証(QC)-1
第9章 品質管理(QC)-2
第10章 品質管理(QA)
第11章 文書、手順書、ラベル
第12章 変更と変更管理
第13章 逸脱、規格外
第14章 従業員、教育訓練、安全衛生
第15章 委受託製造
第16章 監査
第17章 苦情、回収、措置
第18章 コンピュータとセキュリティ
第19章 リスクマネジメント入門
第20章 マネジメントレビュー
【記事】
本書は、「ISO化粧品GMPガイドライン」をより深く理解し実施するために、化粧品GMPとは何か、どのように運用したらよいのかなど、基礎的な項目から実際の運用までを図解でわかりやすく解説。第3版では各項目の見直しを行い、最新のGMPの考え方を盛り込んでいる。また、教育訓練等に活用できるように図解のPDFを収録したCD-ROMを付録としています。